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飞利浦医疗召回磁共振成像系统、医用磁共振成像系统

千龙网北京4月8日讯 据国家食品药品监督管理局网站消息,飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于磁体消磁可能导致氦气泄露的原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的磁共振成像系统(注册证编号:国械注准20173284312号)、医用磁共振成像系统[注册证编号:国食药监械(准)字2014第3280353号]进行主动召回。召回级别为三级。

据悉,本次共涉及产品412台,涉及型号为Multiva 1.5T,在中国销售的数量为107台。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。